目标:为我邦大陆地域完美非处方药治理系统供给参考。方式:通过火析我邦台湾地域非处方药分类、注册治理、药品转类程序与配套办法、药品阐明书和包装治理等办法,联合目前我邦大陆地域非处方药治理的现状及问题,提出完美我邦大陆地域非处方药治理系统的倡议。成果与结论:台湾地域非处方药分为医师药师药剂生唆使药(以下简称“唆使药”)和败药,唆使药须经过医师、药师或药剂生等医药博业职员领导应用。唆使药的注册治理依照《唆使药审查基准》实行,该基准不仅对唆使药的有效败分、剂型、适应证、用法用量、副作用、注意事项以及警示语等内容进行了标准,还规定了唆使药的标签、药品阐明书以及包装外盒的刊印请求。台湾地域还树立了药品转类评估机制,以扩展处方药转为非处方药的品种范畴,并配备了一系列配套办法以下降药品转类之后发生的保险风险。此外,台湾地域还于2016年制订了《西药非处方药说明书外盒格局及相干标准》,对药品阐明书和外盒进行了改版,不仅使其格局更为标准,用语也更通俗易懂,使大众更轻易浏览。倡议我邦大陆地域可鉴戒台湾地域的经验,为非处方药设置博门的注册渠道并简化审评审批请求,器重并完美处方药与非处方药转换的配套办法,激励药品生产企业在品牌建设的同时进步非处方药药品阐明书标签的易懂性,从而构建一个有效领导的非处方药治理系统。 http://china-pharmacy.com/9/29/357/373/30080.html
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